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新版ISO/IEC 17025:2017專(zhuān)家答疑

發(fā)布日期:2018-12-09 作者:儀器校準(zhǔn)/儀器校正 點(diǎn)擊:

1、請(qǐng)問(wèn)工程類(lèi)的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),檢測(cè)環(huán)境復(fù)雜、不確定,影響因素太多且瞬息萬(wàn)變,測(cè)量不確定度還要做嗎?如何做?

  只要是出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果,原則上都應(yīng)該評(píng)定測(cè)量不確定度,除非有些特定的檢測(cè)活動(dòng)由于方法本身的特性無(wú)法進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)定。

  2、2018年3月1日前,可以申請(qǐng)2017版嗎?

  暫時(shí)不可以,因相關(guān)文件還沒(méi)有正式發(fā)布。

  3、請(qǐng)問(wèn)現(xiàn)行的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和17025的關(guān)系?它們之間有沖突嗎?

  現(xiàn)行資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則依據(jù)的是ISO/IEC 17025:2005。ISO/IEC 17025:2017增加了一些新要求,同時(shí)也刪除了個(gè)別條款,很多條款變得更加靈活,包容性更強(qiáng),與現(xiàn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則之間沒(méi)有沖突,只是在要求的措辭表述上略有不同。

  4、準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,已按老版標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行了3個(gè)月,新標(biāo)準(zhǔn)出來(lái)了是不是要按新標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行滿(mǎn)6個(gè)月后才可以申請(qǐng)?

  自建立體系起運(yùn)行三個(gè)月即可,并未要求按新版標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行六個(gè)月。

  5、官方版本是否會(huì)增加中文?

  請(qǐng)等待CNAS發(fā)布新版CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

  6、對(duì)報(bào)告修改必須標(biāo)識(shí)修改內(nèi)容。怎樣標(biāo)識(shí)。如客戶(hù)名稱(chēng)里的字打錯(cuò)字了,進(jìn)修改。加標(biāo)識(shí),錯(cuò)與對(duì)都提現(xiàn)報(bào)告上面嗎?

  新版標(biāo)準(zhǔn)只是要求標(biāo)明修改了哪些信息或數(shù)據(jù),并沒(méi)有要求同時(shí)給出原有數(shù)據(jù)或信息。

  7、是否有一個(gè)表格的形式來(lái)個(gè)新版舊版對(duì)比便於比較?

  請(qǐng)關(guān)注CNAS網(wǎng)站或認(rèn)可公眾號(hào),在公布新版認(rèn)可準(zhǔn)則時(shí),將同時(shí)公布新舊版對(duì)比分析。

  8、檢測(cè)報(bào)告必須出具測(cè)量不確定度的評(píng)定數(shù)據(jù)嗎?

  對(duì)檢測(cè)報(bào)告何時(shí)必須給出測(cè)量不確定度,新版標(biāo)準(zhǔn)與2005版標(biāo)準(zhǔn)的要求是等同的,即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在下列情況下應(yīng)給出測(cè)量不確定度:

  --測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí);

  --客戶(hù)有要求時(shí);

  --測(cè)量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時(shí)。

  9、文審正在進(jìn)行咋辦?用舊版嗎?

  如果認(rèn)可申請(qǐng)已經(jīng)受理,并在文件評(píng)審過(guò)程中,可以依據(jù)2005版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)進(jìn)行評(píng)審,待認(rèn)可后的第一次定期復(fù)評(píng)審再轉(zhuǎn)換到新標(biāo)準(zhǔn),也可選擇在第一次監(jiān)督時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)換。

  10、受限制于能力驗(yàn)證提供者,只能按照頻次要求去參加能力范圍內(nèi)的項(xiàng)目。外部質(zhì)控怎么策劃?

  外部質(zhì)控應(yīng)考慮認(rèn)可范圍所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法,CNAS規(guī)定的能力驗(yàn)證的領(lǐng)域和頻次只是最低要求。沒(méi)有能力驗(yàn)證的檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目,只要技術(shù)可行,應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

  11、對(duì)應(yīng)的應(yīng)用文件呢?申請(qǐng)ISO15195+17025是不是也要變更了,要再去申請(qǐng)?

  ISO 15195還沒(méi)有被修訂,但I(xiàn)SO/IEC 17025已有新版標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換。

  12、為確保所有實(shí)驗(yàn)室的順利過(guò)渡,CNAS擬于2018年3月1日完成所有相關(guān)文件的修訂,給實(shí)驗(yàn)室6個(gè)月的過(guò)渡期,擬于2018年9月1日后,所有的復(fù)評(píng)審(包含換證復(fù)評(píng)審)均按ISO/IEC17025:2017實(shí)施。 按照上述說(shuō)法,請(qǐng)問(wèn)體系變更為2017版的之后,是否需要運(yùn)行六個(gè)月之后才能提出申請(qǐng)? 另外,實(shí)驗(yàn)室如果9月1號(hào)之前提交申請(qǐng),9月1號(hào)之后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是按照2005版的么?

  新版轉(zhuǎn)換并不要求運(yùn)行六個(gè)月才進(jìn)行評(píng)審。定期復(fù)評(píng)審不需要實(shí)驗(yàn)室提交申請(qǐng),只有換證復(fù)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室才需要提交申請(qǐng)。2018年9月1日后(擬定時(shí)間)的初次評(píng)審如果依據(jù)2005版標(biāo)準(zhǔn),那么第一次監(jiān)督評(píng)審就必須是按新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審,否則無(wú)法在2020年11月前完成新版轉(zhuǎn)換。

  13、官網(wǎng)上怎么還查不到ISO/IEC17025:2017的發(fā)布消息?

  在ISO官網(wǎng)上有正式發(fā)布的消息。CNAS秘書(shū)處正在進(jìn)行認(rèn)可準(zhǔn)則的翻譯工作。

  14、報(bào)告做符合性判定應(yīng)給判定規(guī)則,應(yīng)使使用人理解不確足度影響,此部分可否展開(kāi)?

  做符合性判定時(shí),是否考慮了測(cè)量不確定度應(yīng)在報(bào)告中通過(guò)所使用的判定規(guī)則予以明示,特別是當(dāng)測(cè)量結(jié)果區(qū)間跨越了規(guī)定限值,實(shí)驗(yàn)室不但要報(bào)告測(cè)量不確定度,還需要明確給出符合性結(jié)論如何考慮了測(cè)量不確定度。

  15、ISO/IEC 17025:2017正式發(fā)布了,目前實(shí)驗(yàn)室體系文件參考的還是17025:2005,體系文件可以暫時(shí)不修改嗎?

  實(shí)驗(yàn)室必須修改體系文件,何時(shí)修改取決于實(shí)驗(yàn)室自己的決定。實(shí)驗(yàn)室在2018年9月1日后(擬定時(shí)間)的復(fù)評(píng)審(含換證復(fù)評(píng)審)必須按新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。

  16、請(qǐng)問(wèn)在認(rèn)可委網(wǎng)站哪里可下載或者瀏覽新版17025?

  請(qǐng)關(guān)注CNAS網(wǎng)站或認(rèn)可公眾號(hào),屆時(shí)將有正式的通知。

  17、為什么標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)前沒(méi)有“合格評(píng)定”四個(gè)字,17000系列的標(biāo)準(zhǔn)都是《合格評(píng)定 XXXX》是忽略了,還是有意識(shí)的不加上,這個(gè)和ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)不一致呢?

  有些校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不認(rèn)為校準(zhǔn)是合格評(píng)定活動(dòng),因此有成員反對(duì)在標(biāo)題中加入“合格評(píng)定”四個(gè)字。

  18、認(rèn)可的是15189,所有相關(guān)的ISO 15189也要進(jìn)行改版么?

  ISO 15189的起草和修訂由ISO/TC212負(fù)責(zé),是否修訂,還沒(méi)有正式確定。


相關(guān)標(biāo)簽:新版ISO/IEC17025:2017專(zhuān)家答疑

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