版   本

1.0

 名 稱(chēng)

生效日期

2018/03/12

儀器設(shè)備校正與管理流程

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一、目的

        目的：為維持本公司各量測(cè)儀器及測(cè)試設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀器設(shè)備)之精確度與使用壽命，確保量測(cè)及測(cè)試作業(yè)均能正常執(zhí)行，特訂定本程序

二、適用范圍

    本公司各儀器設(shè)備均適用。

三、職責(zé)

  1、儀器設(shè)備的保管

      使用中：各使用部門(mén)。

      非使用中：品質(zhì)部門(mén)。

  2、儀器設(shè)備年度校正計(jì)畫(huà)之執(zhí)行：各使用單位。

  3、儀器設(shè)備校正記錄的保管

      使用中：各使用部門(mén)。

      非使用中：品質(zhì)部門(mén)。

四、定義

  1、外校：專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的校驗(yàn)中心。

  2、內(nèi)校：本公司自行校驗(yàn)。

  3、免校：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考用的儀器設(shè)備，免予校驗(yàn)。

  4、停用：校（復(fù)）驗(yàn)不合格、停用狀態(tài)的儀器設(shè)備。

  5、報(bào)廢：無(wú)法維修的儀器設(shè)備。

  6、周期：外校儀器設(shè)備周期一年，內(nèi)校儀器設(shè)備周期半年。

五、內(nèi)容

  1、儀器設(shè)備校正作業(yè)流程圖：附件一。

  2、量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)追溯體系：附件二。

  3、儀器設(shè)備量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

  4、當(dāng)無(wú)法追溯至國(guó)家或國(guó)際量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，儀器設(shè)備使用單位應(yīng)提供足夠的證明，以顯示其量測(cè)結(jié)果之正確性。例如參加不同使用單位的比對(duì)或適當(dāng)之能力校驗(yàn)。

  5、儀器設(shè)備資料建立與借出：

  （1）品保單位針對(duì)公司內(nèi)使用于檢測(cè)、量測(cè)與試驗(yàn)之設(shè)備，按本公司財(cái)產(chǎn)編號(hào)原則加以編號(hào)管理。

  （2）所有儀器設(shè)備均需建立，并納入「儀器設(shè)備管理總表」、「儀器設(shè)備資料表」管制。

  （3）各使用單位得依相關(guān)規(guī)定，予品保單位辦理借出使用，并須妥善保管。

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  6、校驗(yàn)需求：校驗(yàn)人員考量本身校驗(yàn)?zāi)芰?、作業(yè)環(huán)境及追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求，將儀器設(shè)備之校驗(yàn)方式區(qū)分

     以下類(lèi)別。

  （1）外校：本公司無(wú)法執(zhí)行校正之儀器設(shè)備，得選擇國(guó)家檢測(cè)鑒定局認(rèn)證合格之校正實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行校正

  （2）內(nèi)校：本公司可自行執(zhí)行校正之儀器，需依量測(cè)儀器種類(lèi)、特性、建立作為校正執(zhí)行之依據(jù)。惟該作

             業(yè)之場(chǎng)所、環(huán)境，仍須符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，始得執(zhí)行校驗(yàn)作業(yè)。

  （3）免校正：儀器設(shè)備之使用，不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考用時(shí)，即予以免校正。

  （4）部份校驗(yàn)若無(wú)法追溯校驗(yàn)方式時(shí)，則應(yīng)尋求技術(shù)人員支援或請(qǐng)采購(gòu)人員尋找國(guó)家級(jí)認(rèn)證合格之實(shí)驗(yàn)室

       做重新校驗(yàn)。

  （5）儀器設(shè)備校驗(yàn)人員需經(jīng)由委外專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練并取得合格證書(shū)后，方能做儀器內(nèi)校工作。

  7、校正周期：本公司使用之儀器設(shè)備，依其本身結(jié)構(gòu)特性規(guī)定校正周期，一般為一年。

  8、年度校正計(jì)劃/核準(zhǔn)：需接受校正的儀器設(shè)備，由各使用單位于每年年底制訂次年度之「儀器設(shè)備年度校正計(jì)劃表」，經(jīng)單位主管核準(zhǔn)后，據(jù)以執(zhí)行。

  9、儀器設(shè)備催校：

  （1）依「儀器設(shè)備年度校正計(jì)劃表」內(nèi)，各儀器設(shè)備于有效期間到期前，各使用單位承辦人員，應(yīng)即辦理校驗(yàn)之作業(yè)。

  （2）因其他情況致使儀器設(shè)備超出校正期限，而仍未安排校驗(yàn)時(shí)，則由使用單位承辦人員貼上『暫停使用標(biāo)簽』限制使用，并盡速安排校驗(yàn)。

  10、校正執(zhí)行：

  （1）校驗(yàn)通知：儀器設(shè)備要執(zhí)行校驗(yàn)時(shí)，各使用單位承辦人員須將執(zhí)行校正之儀器設(shè)備填寫(xiě)在「儀器設(shè)備校驗(yàn)通知單」上，并通知使用或保管人員。

  （2）外校：

     1）安排外校之儀器設(shè)備，由各使用單位承辦人連絡(luò)相關(guān)機(jī)構(gòu)送校，得依據(jù)【采購(gòu)管理程序】，并索取「校驗(yàn)報(bào)告」。

     2）送校之儀器設(shè)備，應(yīng)留意裝箱、搬運(yùn)等條件，以不損壞儀器設(shè)備為主。

  （3）內(nèi)校：由合格儀校人員，并于符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)之環(huán)境，依據(jù)校驗(yàn)程序進(jìn)行內(nèi)校作業(yè)，并記錄結(jié)果于「儀器設(shè)備資料表」

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  （4）標(biāo)準(zhǔn)：系依儀器設(shè)備供應(yīng)廠商提供之儀器設(shè)備操作手冊(cè)，所附之公差及本公司使用單位實(shí)際要求訂定。

  （5）判定：校驗(yàn)后之儀器設(shè)備，由各單位承辦人員依據(jù)「校驗(yàn)報(bào)告」之結(jié)果和「儀器設(shè)備資料表」上中之允許誤差值（依5.12.5之訂定標(biāo)準(zhǔn)），進(jìn)行合格或不合格之判定。

  （6）標(biāo)示：

     1）校驗(yàn)合格之儀器設(shè)備，由各使用單位承辦人員將結(jié)果登錄于「儀器設(shè)備資料表」上，并標(biāo)示『校驗(yàn)合格標(biāo)簽』于儀器設(shè)備上，若儀器設(shè)備太小時(shí)，則標(biāo)示于外盒上。

     2）校驗(yàn)不合格之儀器設(shè)備，應(yīng)立即貼上『暫停使用標(biāo)簽』，并盡速予以送修，補(bǔ)行校正。經(jīng)重新校驗(yàn)合格后，依5.10.6.1辦理。

     3）免校驗(yàn)之儀器設(shè)備，則需貼上『免校驗(yàn)標(biāo)簽』，并依5.10.6.1之標(biāo)示方式辦理。

     4）無(wú)法修復(fù)之儀器設(shè)備，由原使用單位填寫(xiě)「報(bào)廢申請(qǐng)單」，并依「物料報(bào)廢處理程序」辦理。

  11、儀器設(shè)備與文件紀(jì)錄之管理：

  （1）各使用單位承辦人員，對(duì)于借出之儀器設(shè)備，應(yīng)善盡保管之責(zé)，并應(yīng)依相關(guān)作業(yè)程序辦理。

  （2）另專(zhuān)案工程結(jié)束后二周內(nèi)，所有使用之儀器設(shè)備應(yīng)連同文件紀(jì)錄，繳回品保單位保管、更新及存查；經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，始得解除其責(zé)任與注銷(xiāo)借出之紀(jì)錄。

四、儀器校準(zhǔn)流程